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发布时间:2019-06-07 点击数:
c?利拉鲁肽用于肥胖和血糖控制不佳的1型糖尿病是否可行_养生资讯_养生之道网
养生之道网导读:联合使用胰岛素和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,可改善2型糖尿病患者的血糖控制、诱导体重下降并降低胰岛素的需求剂量。......利拉鲁肽用于2型糖尿病的有效性和安全性已经得到验证,但对于1型糖尿病尚没有更多证据。2016年3月,发表在《LancetDiabetesEndocrinol》上的一项随机、双盲、安慰剂对照研究显示,治疗24周后,在肥胖和血糖控制不佳的1型糖尿病患者中,胰岛素加安慰剂与胰岛素加利拉鲁肽治疗HbA1c降低没有显著差异,但利拉鲁肽与低血糖事件、注射和总胰岛素剂量和体重降低相关,六彩正版资料大全。背景:联合使用胰岛素和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,可改善2型糖尿病患者的血糖控制、诱导体重下降并降低胰岛素的需求剂量。研究者评估了GLP-1受体激动剂利拉鲁肽添加到胰岛素中用于治疗超重的1型糖尿病成人患者的有效性和安全性。方法:研究者在Steno糖尿病中心进行了一项随机、双盲、安慰剂对照研究(丹麦根措夫特)。18岁或以上的1型糖尿病患者,血糖控制不佳(HbA1c>8%[64mmol/mol])和超重(BMI大于25kg/m2)被随机分配(1:1)接受胰岛素治疗联合利拉鲁肽或安慰剂(生理盐水),每日一次皮下注射。以区组为4进行随机。治疗分配对研究者和患者设盲。治疗连续24周,利拉鲁肽的开始剂量为0.6mg/d,1周后增加到1.2mg/d,再一周为1.8mg/d。研究者可以自由裁量剂量递增的时间间隔是否可以延长。主要终点指标是从基线到24周HbA1c的变化。次要终点为低血糖事件、血糖变异性、血糖波动、胰岛素剂量、体重、餐后血浆胰高血糖素和GLP-1浓度、胃排空、血压、心率、病人报告结局的测量,低血糖时间、接近正常血糖、高血糖、空腹血糖、平均血糖和胆固醇的改变。通过使用混合模型进行有效性分析,只要患者参与研究就会使用其数据。在意向治疗人群中进行安全性分析,包括所有接受最少一次随机分配的研究药物的患者。本研究已在ClinicalTrials.gov注册,编号为NCT01612468。结果:在2012年7月10日至2014年5月30日期间,研究者共纳入了100例1型糖尿病患者,50例接受利拉鲁肽,50例接受安慰剂。利拉鲁肽组4例患者和安慰剂组6例患者在24周前停止治疗。治疗结束时,自基线HbA1c的变化组间无显著性差异(利拉鲁肽组为?0.5%,95%CI?0.8~?0.4[–6,456888神算子资料公开.0mmol/mol,95%CI?8.7~?4.4],安慰剂组为?0.3%,?0.6~?0.2[–4.0mmol/mol,?6.6~?2.3];组间差值?0.2%[–0.5~0.1;2.2mmol/mol,?5.5~1.1],P=0.1833)。利拉鲁肽组低血糖事件的数量减少,发生率比为0.82(95%CI0.74~0.90)。然而,研究者发现血糖波动没有变化(连续整体血糖净作用利拉鲁肽组为从10.3[95%CI9.8~10.8]至9.9[9.2~10.6],安慰剂组为10.2[9.7~10.7]至9.7[9.1~10.3]。与安慰剂相比,注射胰岛素(差?5.8IU,95%CI?10.7~?0.8,P=0.0227)和体重(差6.8kg,95%CI?12.2~?1.4,P=0.0145)均降低。利拉鲁肽组心率增加,两组的差值为7.5bpm(95%CI2.8~12.2,P=0.0019)。两组间餐后血浆胰高血糖素和GLP-1浓度没有差异(治疗结束时组间差异:胰高血糖素为?408mmol/L每240min[95%CI?941~125,P=0.1309],GLP-1为?266mmol/L每240min[–1034~501,P=0.4899)]。利拉鲁肽治疗3周后胃排空延迟(19.9min,95%CI0.8~39.0,P=0.0412),但治疗24周后没有发现差异,(?1.5min,20.?5~17.6,P=0.8793)。病人报告结局测量,只有可以感知的低血糖的频率两组有差异,安慰剂组较高,两组间差值为?0.6(95%CI?1.1~?0.07,P=0.0257)。利拉鲁肽与更频繁的恶心(利拉鲁肽组29[58%]vs安慰剂组5[10%])、消化不良(利拉鲁肽组11[22%]vs安慰剂组1[2%])、腹泻(利拉鲁肽组10[20%]vs安慰剂1[2%])、食欲下降(利拉鲁肽组7[14%]vs安慰剂组0)、呕吐(利拉鲁肽组7[14%]vs安慰剂组1[2%])。结论:在1型糖尿病患者中,肥胖和血糖控制不佳,胰岛素加安慰剂与胰岛素加利拉鲁肽治疗HbA1c降低没有显著差异。利拉鲁肽与低血糖事件、注射和总胰岛素剂量和体重降低相关,与增加心率相关。